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深耕小分子药物研发加大投入皓元医药业内知名

发布时间 2021-09-11

  上海皓元医药股份有限公司成立于2006年,总部位于上海张江生物医药基地,专注于小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,是一家为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务的高新技术企业。

  据西部证券研报分析,ADC药物方面,公司为荣昌生物ADC新药纬迪西妥单抗供应关键中间体。公司凭借良好的业内口碑及技术储备未来有望收获更多创新药订单。

  业务从前端向后端拓展,产业升级促进平台转化。公司凭借技术优势和行业经验,形成了集研发、生产及销售为一体的分子砌块和工具化合物供应平台,能够为客户提供数万种分子砌块和工具化合物,同时致力于提供分子砌块和工具化合物定制合成等技术服务。随着前期产品的市场需求逐步延伸到原料药和中间体生产阶段,公司对分子砌块和工具化合物产品进行产业化工艺研发和生产技术改进,实现原料药和中间体的合规化、规模化生产以及持续供应,在提供原料药和中间体的委托开发、药证申报等相关技术服务的同时,专注于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO业务。

  公司业务实现了对药物研发各个阶段的全覆盖。分子砌块和工具化合物业务是在药物发现阶段向客户提供毫克到千克级的产品和技术服务;原料药和中间体业务则应对临床前和进入临床后的CDMO服务,以及合成工艺开发、工艺优化和原料注册申报等技术服务,并提供药品上市及商业化所需的百千克到吨级的原料药和中间体产品。

  业绩持续高增长,利润增速高于收入增速。公司营业收入从2013年的0.59亿元增长至2020年的6.35亿元,CAGR约为40.55%;归母净利润从2013年的0.02亿元增长至2020年的1.28亿元,CAGR约为77.39%。2021年上半年公司分别实现营业收入和归母净利润4.55亿元和0.95亿元,分别同比增长82.95%和110.23%。实现快速发展的主要原因是,近年来全球医药市场的快速增长和医药研发投入的持续增加,公司多年技术积累形成的产品和服务优势得以体现。

  两大业务板块同步快速发展,境内外营收均衡。2020年公司分子砌块和工具化合物实现营收3.46亿元,营收占比54.45%;原料药和中间体开发业务实现营收2.85亿元,营收占比44.88%。分地区看,2020年中国地区及境外分别实现营收3.44亿、2.91亿元,营收占比分别为54.11%和45.89%。

  工具化合物收入占比较高,分子砌块高增长。2020年公司分子砌块、工具化合物、原料药和中间体的产品销售收入占营收比重分别为12.8%、37.1%、42.9%。2018-2020年,公司分子砌块销售业务收入分别为1888.13万元、5,052.00万元及8,129.92元,年复合增长率107.50%;工具化合物销售收入分别为1.13亿元、1.63亿元及2.36亿元,年复合增长率44.16%;原料药和中间体销售收入分别为1.42亿元、1.55亿元及2.73亿元,年复合增长率38.43%。

  研发投入逐年提升,专利储备丰富。2020年公司研发投入达6479.8万元,占营业收入的比例达10.2%,2018-2020年CAGR为35.25%,研发投入不断提升。未来公司将继续保持并不断提升研发投入,提升技术优势。截至2021年2月28日,公司及其子公司已获授权专利71项,其中已获授权发明专利34项。

  分子砌块和工具化合物广泛应用于新药研发流程。分子砌块是不具备生物活性的高端化学试剂,通常用于设计和构建小分子活性化合物,是药物研发的重要物料之一,具有结构新颖、品种多样等特点;工具化合物由多种分子砌块合成得到,具备生物活性和潜在成药性质。分子砌块和工具化合物作为高端科研试剂,广泛应用于新药研发全阶段。

  分子砌块和工具化合物显著提高新药研发效率,市场规模持续增长。在新药研发阶段组合使用不同的分子砌块或工具化合物,可快速获得大量候选化合物用于筛选与评估,进而优化成有研究价值的苗头化合物、先导化合物,最终确定临床候选物,大大加快了创新药企的研发进度。在仿制药竞争加剧和全球创新药研发浪潮趋势下,全球医药研发支出中30%用于临床前分子砌块和工具化合物投入。据测算2019年全球药物研发支出达1,820亿美元,据此推算2019年分子砌块和工具化合物全球市场规模约546亿美元,年增速维持在5%左右。

  分子砌块和工具化合物产品品种不断丰富,业绩增长迅速。2017下半年公司将旗下分子砌块业务独立成为一大事业板块,加大对分子砌块的投入,快速形成多品种产品布局。2018-2020年公司分子砌块和工具化合物业务快速增长,三年复合增长率达52%;2020年分子砌块和工具化合物实现收入3.46亿元,同比增长47%;2020年分子砌块和工具化合物产品数达4.2万种,同比增长13%。(西部证券)

  总结:公司前端业务市占率逐步提升,后端业务能力不断加强,均有望快速增长。